Система качества
Мероприятия, нацеленные на обеспечение высокого качества исследований, осуществляются последовательно и непрерывно всеми подразделениями лаборатории. Внедрение стандартов менеджмента качества для медицинских лабораторий предъявляет особые требования к организации управления качеством для всех выполняемых исследований.
Многоуровневая система контроля качества исследований включает четыре основных этапа:
первый этап
Внутренний контроль качества (ВКК) гарантирует достоверность полученных результатов для каждого анализируемого показателя и охватывает преаналитический, аналитический и постаналитический этапы.
второй этап
Внешняя оценка качества (ВОК) обеспечивается участием в трёх международных (EQAS, RIQAS, Instand) и одной отечественной программах (ФСВОК).
третий этап
Система управления качеством в нашей лаборатории выстроена в соответствии с требованиями стандартов:
- ГОСТ Р ИСО 9001-2008— «Системы менеджмента качества. Требования»
- ГОСТ Р ИСО 15189-2009— «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетенции»
- ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2006 — «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий»
Область действия сертификатов включает абсолютно все виды нашей деятельности, что является уникальным для ситуации на рынке медицинских услуг Российской Федерации.
четвёртый этап
Лаборатория «Медика.ЛАБ» открыта для контроля со стороны заказчика — потребителя услуг лабораторной диагностики — и готова добровольно демонстрировать стабильность качества получаемых результатов.
